9月20日下午，康芝藥業(yè)首批1萬只“海南造”醫(yī)用防護口罩（N95）生產(chǎn)線在康芝藥業(yè)海南基地成功下線。海南省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長朱寧，省藥監(jiān)局副局長王剛，康芝藥業(yè)副董事長兼副總裁洪麗萍，生產(chǎn)中心總經(jīng)理許禮貴，海南基地總經(jīng)理高洪常及海南省藥監(jiān)局器械處、審評中心、查驗中心等相關(guān)負責人共同出席并現(xiàn)場見證本次下線儀式。

據(jù)悉，醫(yī)用防護口罩（N95）是指在NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）標準規(guī)定的檢測條件下，口罩濾料對非油性顆粒物（如粉塵、酸霧、漆霧、微生物等）的過濾效率大于或等于95%，并且具備阻隔血液等液體飛濺滲透的能力，一般在口罩外層表面具有疏水防護層，且不設(shè)呼吸閥。常用于醫(yī)院感染科、發(fā)熱門診、防疫站、疾控中心等醫(yī)療機構(gòu)，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械，生產(chǎn)工藝相比其他醫(yī)用口罩復雜。本次康芝藥業(yè)首批1萬只“海南造”醫(yī)用防護口罩（N95）正式下線，標志著海南首次實現(xiàn)醫(yī)用防護口罩（N95）本地化生產(chǎn)，為強化海南省疫情防控醫(yī)療器械本地化生產(chǎn)儲備能力貢獻康芝力量。

隨后，海南省藥監(jiān)局朱寧局長一行在我司領(lǐng)導的陪同下，參觀了康芝藥業(yè)的醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)車間，康芝藥業(yè)海南基地總經(jīng)理高洪常現(xiàn)場匯報了康芝藥業(yè)的口罩產(chǎn)品情況、海南(國際)醫(yī)療防護用品生產(chǎn)基地項目情況以及本次疫情期間康芝藥業(yè)踐行的“疫情防控與安全生產(chǎn)兩頭抓”的閉環(huán)生產(chǎn)管理辦法。朱寧局長對康芝藥業(yè)在疫情期間積極履行社會責任、擴充產(chǎn)能、申報創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)、服務(wù)疫情防控大局等方面給予了充分肯定。

在座談會環(huán)節(jié)，康芝藥業(yè)海南基地總經(jīng)理高洪常代表公司對海南省藥監(jiān)局的支持與指導表示由衷地感謝，在省局的精心指導和大力支持下，康芝藥業(yè)才能順利完成技術(shù)改造升級，獲得醫(yī)用防護口罩（N95）注冊變更批準。同時，高洪常總經(jīng)理就我司的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)情況進行了簡要匯報，并提出相應訴求。隨后，朱寧局長與我司進行深入交流，大家圍繞著委托檢驗、生產(chǎn)成本、以產(chǎn)定銷等問題展開分析，研究解決辦法。她表示，省藥監(jiān)局將持續(xù)開展助企紓困系列專題調(diào)研，面對面傾聽企業(yè)心聲，現(xiàn)場辦公解企業(yè)難題，全力助推疫情防控醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品快速上市，共筑疫情防控堅強屏障。

在當前建設(shè)海南自貿(mào)港的重要時刻，康芝藥業(yè)將抓住這次歷史性發(fā)展機遇，勇立全面深化改革開放潮頭，堅持“專精特新”發(fā)展方向，積極參與到海南公共衛(wèi)生和醫(yī)療防護體系建設(shè)中，為海南發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)貢獻康芝的力量！